不稳定性心绞痛

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TUhjnbcbe - 2023/5/5 22:01:00

文/韩璐编辑/鄢子为

连花清瘟的独家生产方,以岭药业火了一个季度。

年初至今,以岭药业(.SZ)涨幅超%,市值一举突破亿元。

上周,连花清瘟胶囊/颗粒获批新冠肺炎相关适应症,给股价烧了一把火。一时间,以岭药业受资金追捧,股价水涨船高,连拉4个涨停,上演了一幕造富剧码。

以岭药业创始人吴以岭,持有公司31.19%股份,按照最新市值计算,身价近亿元,较年初增长约90亿元。

难得的是,吴以岭不只是老板,同时也是中国工程院的院士。

古籍觅方

连花清瘟走红,并非偶然。

这款诞生于SARS期间的中成药,本就为抗疫而生。年,吴以岭根据患者表现出的炎症、咳喘等症状,集合三朝古方:汉代张仲景的“麻杏石甘汤”,明代吴又可“大*”以及清代吴鞠通的“银翘散”,制成中药方剂,用以预防病*感染。

在药方基础上,吴以岭开启临床试验,证实连花清瘟对SARS病*有抑制作用。

SARS疫情平息后,连花清瘟临床研究证实,对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病*等,有杀灭作用。

在甲流治疗上,以岭药业称,连花清瘟的病*核酸转阴时间与达菲相当,退热及缓解症状还明显优于达菲。基于药效,年5月,连花清瘟获批上市,实现量产,成为抗流感的中成药。

时隔17年,连花清瘟再战新冠肺炎病*。

在新冠疫情爆发初期,专家筛选了数款中成药展开救治。连花清瘟临床项目,由钟南山院士、李兰娟院士和张伯礼院士指导,武汉、北京等全国9个省市23家医院共同参与。

张伯礼此前向媒体公开的数据显示,除体外实验连花清瘟对新冠病*有抑制效果外,治疗组肺部影像学好转率达到83.8%,临床治愈率为78.9%,对照组的数据则分别为64.1%和66.2%,重转率上,也比对照组降低了50%。

经过审评后,连花清瘟颗粒/胶囊与金花清感颗粒、血必净注射液、清肺排*汤、化湿败*方、宣肺败*方,并称为新冠肺炎的“三药三方”,官方认证有“明显疗效。”

吴以岭出身中医世家,毕业于南京中医药大学,研究医院心血管内科工作。他最初尝试以中医方式治疗心血管疾病。

吴以岭根据清代名医叶天士“御久病重可重用虫类祛瘀搜剔”的思想,在人参基础上,加入了水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣五种虫药,制成中药处方,用来治疗冠心病、心绞痛,心悸等。因为引入五种虫类,这款配方曾被称为“五龙丹”。为了试验药效,当时月收入不到元的吴以岭,借了6万元,自己制作胶囊,给患者服用。

年,他希望将这款中成药产业化,遂“弃医下海”,在河北创办了以岭药业。“五龙丹”更名通心络胶囊,为以岭药业打开市场。

年,连花清瘟成为常规感冒药物,与通心络胶囊一起组成以岭药业的两大板块:心脑血管类和抗感冒类产品。前者除通心络胶囊之外,还有治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊。

年,吴以岭被评为中国工程院院士,年,以岭药业登陆深交所。当时,吴以岭家族以百亿身家,被冠以“最富院士”的头衔。

随“瘟”而动

疫情之下,连花清瘟助推以岭药业市值暴涨、业绩井喷。公司最新发布的业绩预告显示,一季度,连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长,归母净利润同比增长50%-60%。

来源:新华网

疫情平息后,以岭药业的业绩能否支撑高达亿的市值?

年上半年,以岭药业营收30亿元,其中心脑血管类产品营收达17亿元,占比56%,抗感冒类产品营收8.5亿元,占比29%,其他类别4.5亿元,占比15%。也就是说,占据半壁江山的心血管产品才是以岭药业的业绩担当。

从终端市场份额来看,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在年度心血管疾病口服中成药销售收入排名中,分别排名第3名、第5名和第14名。连花清瘟颗粒/胶囊在年度中成药感冒用药销售收入排名中,分别排名第5名和第12名。从占比来看,通心络胶囊与连花清瘟系列,在中成药市场份额仅在1-6%左右。

莲花清瘟的销量,因各种疫情呈现明显的周期性波动。

以岭药业招股说明书显示,年,连花清瘟系列销量为万元,仅贡献7%的营收。年受甲流影响,该系列销量突破5.1亿元,占当年营收比重31%。年,连花清瘟系列销量又跌至万元,占比降至5%。年,受禽流感影响,连花清瘟系列销量增至4.9亿元,营收占比近20%。

年后,连花清瘟系列销量基本过亿,营收占比维持在20%上下。市场或许更期待新冠疫情后,以岭药业省去一笔推广费,将自身销量提上一个新台阶。

东财Choice数据显示,在中药板块,以岭药业的市值跃升至第四,和第三名白云山仅差85亿元。两者业绩不是一个量级,白云山年前三季度营业收入为亿元,以岭药业仅为43亿元。以岭药业的PE估值已达70倍,站上高位。

大股东提前减持,疯狂套现。深交所数据显示,2月,吴以岭的亲属吴以红减持万股,套现1.46亿元。同时,吴以岭的其他兄弟姐妹吴以成、吴以池分别减持9.3万股、0.02万股,套现万元、3.3万元。

药效争议

在泰国、印尼等地区,连花清瘟以“中成药”“植物药”“食品补充剂”等身份获得上市许可,拿到了订单。但以岭药业旗下的中成药始终未能打开海外市场。

年上半年,以岭药业的海外营收.72万元,仅占收入的0.2%,可忽略不计。医学界对中成药质疑不断,阻隔了以岭药业开疆拓土。

连花清瘟的说明书上,不良反应和禁忌尚不明确。

一位西医临床人士告诉《21CBR》记者,对于急性病*感染,病*从入侵、复制、分裂到引起炎症风暴,路径清晰,针对不同治疗靶点,抗病*的西药效果更显著。

“中医擅长温和调理,提高免疫功能。急性病上,中医一旦用药过重,可能对肝肾有伤害。”对于药物有效性问题,他坚持要以临床双盲实验结果为标准,“要用现代化的机制研究。”

中医科学院副教授孙海舒解释道,中医不只起预防作用,在不同阶段均有治疗作用,可与西医一起参与救治。“随机双盲对照固然是一种方法,但是不能忽略真实世界得来的效果,在没有得到更新的证据之前,不能推翻现有的中医证据。”

孙海舒告诉《21CBR》记者,“用西医的研究方法研究中成药,难免丧失了真实世界中的疗效。”

另一位药理研究人员表示:“中成药的治疗逻辑并非基于抗病*,而是基于人体自我调节,有助于抑制炎症风暴,这也是中医擅长的部分,比如在连花清瘟的成分中,红景天可以促进免疫细胞的繁殖,增加患者免疫力,大*、连翘则在外周血中抑制炎症。”

换句话说,瑞德西韦、氯喹等药物的作用靶点是病*,连花清瘟等中成药更多是针对病体调节。

钟南山团队在针对连花清瘟的研究中,表达了类似观点。团队发现,该药对抗新冠病*作用弱一些,但对于因病*引起的组织细胞损伤,炎症损伤有良好的抑制作用,对于轻症和普通患者,是有效的。

钟南山公开表示,对病*的转阴,和对照组相比,有缩短倾向,但还没有达到统计学水平。

面对中成药争议,以岭药业曾尝试展开更多临床研究。

年12月,连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究,成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。

连花清瘟胶囊计划在美国6个州共30家临床研究中心进行试验,评价连花清瘟不同剂量、不同给药时间,在退热、缓解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等症状上的疗效和安全性。不过,四年过去了,该项目仍处于病例入选阶段。

中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林强调,中医和西医对疾病的认知思维角度不一样,“三药三方”逐步纳入诊疗体系中,是在各地观察,汲取经验后的决策。

新冠疫情席卷全球,此次获批,能否为以岭药业打开海外市场,拭目以待。

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