TUhjnbcbe - 2024/9/13 17:28:00
新京报讯（记者王卡拉）6月18日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司的子公司CadiasunPharmaGmbH近日相继收到德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会核准签发的批准信，批准公司治疗心绞痛药物硫酸氢伊伐布雷定片在德国、荷兰的上市申请。年12月15日，CadiasunPharmaGmbH向德国联邦药物与医疗器械研究所、荷兰药物评价委员会递交的上市申请获受理。硫酸氢伊伐布雷定片主要用于对β受体阻滞药有禁忌或不能耐受的正常窦性节律的慢性稳定型心绞痛的对症治疗，通过选择性抑制负责控制窦房结自动去极化和调节心率的If通道发挥作用。伊伐布雷定片最初以盐酸盐的形式做成片剂，由ServierLaboratoriesLimited（施维雅）开发，最早于年在欧洲上市，目前已在中国、美国、欧洲上市，国内目前仅有施维雅的盐酸伊伐布雷定片上市销售。而恒瑞医药开发的是晶型单一且稳定的伊伐布雷定硫酸氢盐，国内外尚无硫酸氢伊伐布雷定片上市销售。IMS数据库数据显示，年盐酸伊伐布雷定片全球销售额约为3.2亿美元，欧洲销售额约为2.0亿美元，中国销售额约为万美元。截至目前，恒瑞医药在该产品项目上已投入研发费用约为万元。硫酸氢伊伐布雷定片获得德国、荷兰的药物上市许可，标志着恒瑞医药具备了在德国、荷兰市场销售该药品的资格，恒瑞医药表示，将对公司拓展市场带来积极影响，公司将积极推动该药品的上市销售。编辑王鹿校对危卓图片资料图片