临床招募（CTR-HP)
乳腺癌是中国城市女性中最常见的癌症。年龄标准化（ASR）乳腺癌发病率约为21.6/，在城市为34.7/，在农村地区只有17/。在中国，诊断乳腺癌的平均年龄是45~55岁，远比西方女性年轻，而在70~74岁之间还有一个较小峰值。
在90年代初期的上海（中国最工业化的城市），乳腺癌5年的存活率为78%，只稍低于美国妇女的89%，远高于同期上海邻近地区农村的58%。癌症的存活率与乳腺癌诊断的期别有密切的关联性，诊断时因为大多数的数据来自外科，四期疾病的患者只会到内科就诊，因此四期患者人数可能会被低估，甚至大概三分之二的中国乳腺癌患者在初诊时已为晚期。
HER2阳性的乳腺癌发病率比例上与美国相似，约为25%。曲妥珠单抗单独使用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的总体缓解率为11~26%。在随机对照的Ⅲ期注册临床试验中，化疗联合曲妥珠单抗对比化疗加安慰剂总体缓解率提升接近2倍，并延长患者总生存期和无进展生存期，风险比分别为0.82和0.61，实际情况效果可能更好，因为只要患者癌症进展，超过半数使用安慰剂的患者皆给予曲妥珠治疗。同时使用曲妥珠单抗加化疗可显著改善总体反应率和生存期，因而针对HER2阳性肿瘤药物开发的下一个必然趋势是将抗体与非常强的细胞毒性化合物结合起来直达HER2阳性靶向癌细胞再释放，ado-trastuzumabemtansine（T-DM1）因而诞生。
TAA是一种含有曲妥珠单抗－美坦新衍生物（曲妥珠－MCC-DM1）的在研抗体偶联药物（ADC），旨在成为Kadcyla的实惠替代药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌。如果想要免费使用该药物，可以参与我们的临床试验。
注射用TAA
HER-2阳性乳腺癌
对比TAA与拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性和安全性。
1.年龄≥18且≤75岁，性别不限
2.组织学和/或细胞学确诊的浸润性乳腺癌，包括不可切除的局部晚期乳腺癌（LABC）或转移性乳腺癌（MBC）
3.经免疫组织化学或荧光原位杂交确诊为HER2阳性
4.在治疗中或治疗后进展的（允许接受小于等于2线化疗的患者，内分泌治疗不计入线数），或在辅助治疗过程中或完成辅助治疗结束后进展的局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌
5.既往在辅助治疗或局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案中，使用过含曲妥珠单抗±帕妥珠单抗的治疗方案
1.既往有症状性充血性心力衰竭病史或有需要治疗的室性心律失常病史；随机前6个月内有心肌梗塞或不稳定性心绞痛等病史或美国纽约心脏病协会心功能分级≥3级
2.左心室射血分数50%医院正常值下限（由超声心动检查或心脏放射性核素扫描（MUGA）扫描确定）；既往有左心室射血分数（LVEF）下降至40%以下病史；或原来接受曲妥珠单抗治疗时，出现过症状性充血性心力衰竭（CHF）
3.对曲妥珠单抗及其任何成分有≥3级过敏反应史；或曾发生因为曲妥珠单抗导致须永久停药的毒性反应
4.5年内曾患除乳腺癌之外的其他恶性肿瘤，但不包含已治愈的局限性肿瘤，如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌等
5.≥2级周围神经病变（NCI-CTCAEV5.0版）
安徽、北京、广东、广西、海南、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、山东、陕西、山西、四川、云南、浙江
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。