用干细胞疗法治疗重度III型和IV型难治性心绞痛的患者,根据三项细胞疗法试验的荟萃分析显示,患者的运动能力和死亡率都有显着改善。
ThomasJ.Povsic博士是杜克大学医学院介入心脏病专家,他进行了一项最新的临床试验。来自三个双盲,随机试验的数据显示,与安慰剂相比,在肌内注射自体CD34+细胞后,难治性心绞痛患者所显示的结果存在一些希望。
研究总共纳入名患者(1期24名;ACT-34和ACT-34型扩展研究名;RENEW名)。考虑到经济因素,申办者(Baxter)于年12月过早终止了RENEW关键试验。“我经常遇到重度难治性心绞痛患者,不幸的是,当前我们的治疗选择很有限。...这些患者急需新生疗法,“Povsic在演讲中说。
人群的中位年龄是65岁。大多数是白人男性。他说,患者存在许多风险因素,糖尿病占50%以上。大约90%的患者有既往CABG和既往PCI。
用CD34+细胞疗法(n=)治疗的患者在3个月时总运动时间提高80.5秒,6个月时.8秒,12个月时90.5秒。相比之下,安慰剂组随访期间总运动时间改善28.1秒至39.5秒(n=89)。因此治疗效果分别为52.5秒(P=0.),52.9秒(P=0.)和50.9秒(P=0.)。
24个月时,CD34+细胞疗法组死亡率为2.6%,安慰剂组为11.8%(P=0.)。
此外,细胞疗法组MACE的发生率较低,29.8%vs40%(P=0.08)。“显然没有迹象表明与自体CD34+细胞给予相关的过度风险。这种趋势显然有利于细胞疗法组,”Povsic说。
接受细胞疗法的患者心绞痛的相对危险也有所降低,从3个月的0.9个月降到6个月的0.81,再到12个月的0.79。
“我们认为,这种难治性心绞痛的细胞疗法特别有前途,可以改善功能状态和死亡率。必须探索应用这种疗法于患者的方法”,他说。估计有万到万美国人患有难治性心绞痛,每年诊断出多达10万例新发病例。干细胞疗法也许在未来能大展宏图。
参考文件:PovsicT.Late-BreakingClinicalTrialsI.Presentedat:SocietyforCardiovascularAngiographyandInterventionsAnnualMeeting;May10-13,;NewOrleans.
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