编者按:热烈祝贺国家科研立项精芪双参胶囊二次开发项目取得成功,研究论文正式在此订阅号上开播啦!本报告是国家携手修正集团科技创新中心主抓的精芪双参胶囊二次开发成果的总结汇报,通过本报告让我们一起更加深入“解读产品”。
目的通过口服精芪双参胶囊,验证该药物治疗气阴两虚型胸痹患者的有效性和安全性,从而确定精芪双参胶囊在治疗稳定性心绞痛中的地位和作用。
方法?通过随机分组,对照组受试者继续原有的常规基础治疗。治疗组受试者在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊每次4粒,3次/日口服。8周为一个疗程。观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的发作次数等方面的变化。
结果?在总有效率、中医症状疗效积分、心绞痛的发作次数方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论?精芪双参胶囊对于气阴两虚型胸痹具有很好疗效,可明显提高疗效,减轻临床症状,减少心绞痛发作次数。
精芪双参胶囊;稳定性心绞痛;气阴两虚证。
稳定性心绞痛相当于中医之胸痹,现代医学治疗本病主要采用硝酸脂类药物,但应用本类药物会有一部分患者有头痛,恶心的不良反应,并且用药时间过长或过量会造成耐受,影响治疗。中医早在《*帝内经》中就有记载:“邪在心,则病心痛”。胸痹病名始见于《金匮要略》:“阳微阴弦,则胸痹而痛”,并为我们留下了瓜蒌薤白白酒汤等经典方剂,为祖国医学治疗胸痹奠定了基础。本研究通过对40例患者进行随机分组,对照组继续原有的常规基础治疗。治疗组在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊每次4粒,3次/日口服。8周为一个疗程。观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的发作次数等方面的变化。
结果
2.1一般资料分析两组患者治疗前在年龄,病史,一般身体状况等方面,均无显著差异。两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查比较,均未见明显异常。整个试验过程中,未发生不良事件。
2.2疗效分析表1治疗后两组总有效率比较
表2中医症状疗效积分
表3每周心绞痛的发作次数
精芪双参胶囊荣获国家五项专利
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讨论
早在汉代古代医家对胸痹就有深刻认识,并研制了具有很好疗效的栝楼薤白半夏汤和栝楼薤白白酒汤,后世医家对此进行发挥和完善,为中医治疗胸痹提供了理论依据。现代医家认为,稳定性心绞痛的病机多以虚证为主,而其中以气阴两虚证为多,故治疗多以补气养阴,活血化瘀。本试验所选用的精芪双参胶囊是由*芪、丹参、人参、*精四味中药组成,处方精简,疗效确切。方中*芪:归肺、脾经。具有补气健脾,升阳举陷的功效[3],《医学衷中参西录》记载:“能补气,兼能生气,善治胸中大气下陷”。丹参归心、心包、肝经。具有活血祛瘀,通经止痛的功效[3]。《本草便读》曰:“丹参,功同四物,能祛瘀以生新”。*精,归肺、脾、肾经,具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的功效[3],《本草纲目》:“补诸虚……填精髓”。人参,归肺、脾、心经,具有大补元气,补脾益肺,生津,安神益智的功效[3]。《本草汇言》:“补气生血,助精养神之药也”。四药合用,共奏补气养阴,活血化瘀,养心安神之功效。从临床治疗可以看出,随着用药时间的延长,治疗组的疗效越发明显,提示该药具有很好的长期疗效,应坚持服用。临床应用精芪双参胶囊,可明显提高疗效,改善临床症状,减少胸部疼痛发作次数,值得临床推广应用。
参考文献
[3]高学敏.中药学[G].北京:中国中医药出版社,.
往期回顾
精芪双参胶囊改善稳定性心绞痛(气阴两虚证)症状的临床研究(上)
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