“健康中国”规划纲要中指出:着力推进中医药供给侧结构性改革,加快发展中医药健康服务,充分发挥中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用。
在临床研究证据基础上,运用现代医学手段证明中药的疗效与安全性将更有说服力,也将使其在临床治疗中发挥更好的优效作用。在循证医学证据支持下,中成药的使用范围将得以进一步扩大,使更多的患者从中受益。
8月3日,悦康?活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛临床试验方案讨论暨启动会在京举行。本次会议由悦康药业集团申办,中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院首席研究员陈可冀,医院心内科教授、中国中西医结合学会心血管病专业委员会主任委员吴宗贵,中医院中医科主任*红等众多心血管领域的专家、学者出席本次会议。
本次悦康?活心丸(浓缩丸)临床试验的启动,是活心丸开展上市后再评价的重要一步。悦康?活心丸(浓缩丸)开展上市后再评价,具有多方面的意义,一方面,有助于积累更多的循证医学证据,为临床提供更全面、深入的指导。另一方面,可以与药品上市之前的研究互为补充,包括疗效、安全性、适用范围等方面,为临床合理用药提供决策依据。
悦康药业集团高度重视悦康?活心丸(浓缩丸)上市后临床研究,此前已先后与中医院、医院医院合作,开展大样本、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,为悦康?活心丸(浓缩丸)的临床应用提供了可靠的循证医学依据。
此次悦康?活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛临床试验项目,也是悦康药业集团响应中药现代化的号召的重要举措。《“健康中国”规划纲要》提出,要充分发挥中医药独特优势,推进中医药继承创新。活心丸(浓缩丸)本次临床试验项目,是中药复方制剂与现代科技成果的深度融合,有助于推动中成药治疗冠心病理论与实践的发展。
悦康?活心丸(浓缩丸)是广东省药物研究所于年依据祖国医学“活血化瘀、强心运气”治则,针对缺血性心脏病发生发展机制组方设计,并经过长期大量临床实践验证的中药复方制剂。该产品是国家中药保护品种,已进入年医保目录。
悦康?活心丸(浓缩丸)的生产厂家广州悦康生物制药有限公司,是悦康药业集团建设的现代化中药生产基地,所有车间均使用高自动化生产设备并通过日本CGMP认证。除生产活心丸外,该基地还生产心力丸等悦康重点产品。
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