——医院霍勇教授专访
编者按
年12月1日，SIGMART研究结果首次在第11届国际冠状动脉大会（ICCAD）上公布，显示了在标准治疗基础上加用尼可地尔用于中国稳定性心绞痛患者的有效性、安全性和耐受性良好。作为这项研究的牵头者，医院霍勇教授接受了《国际循环》的采访，与我们分享了SIGMART研究的背景及重要发现，并对未来相关研究做了展望。
SIGMART研究发起初衷
目前，中国冠心病患者心绞痛的治疗仍存在不足。在改善冠状动脉缺血事件方面，应该使用更多有效药物，即使对于已接受介入者，仍然可能存在缺血事件。心绞痛及缺血事件的发生与冠状动脉狭窄有关，但狭窄并非仅存在于大冠状动脉，小冠状动脉亦可出现狭窄。冠心病管理中，临床医生若仅
SIGMART研究是在常规临床实践中开展的一项随机、前瞻性、开放标签、对照、平行、上市后临床研究，比较标准治疗与标准治疗基础上加用尼可地尔对心绞痛的改善作用，主要评估后者能否显著减少Holter记录的心肌缺血发作次数。研究将真实世界中接受或未接受介入治疗的存在缺血性心绞痛症状的患者，随机分为以上两组，基线时行Holter筛查，主要终点是12个月时Holter所示每24小时的心肌缺血发作次数。该研究与既往研究的不同之处在于，将尼可地尔作为一个重要干预手段，且将Holter所示24小时的心肌缺血发作次数作为主要终点。这样既能反映尼可地尔在真实世界中的应用效果，又能将Holter所示缺血发作次数作为客观指标，进而对心绞痛进行客观评价，反映药物疗效。
SIGMART研究结果非常明确，与标准治疗相比，加用尼可地尔可显著降低稳定性心绞痛患者的缺血发作次数（0.90次/24小时vs.1.78次/24小时），相对危险度降低50%。这提示，若患者存在反复发作的心绞痛主观症状或Holter所示客观缺血证据，在常规治疗基础上加用尼可地尔可为其带来改善心肌缺血的明显获益。
首先需强调，现有标准治疗仍非常重要。目前已有充足循证医学证据表明，若坚持长期使用抗血小板药物、他汀类药物及β受体阻滞剂等标准治疗药物，患者预后可得到显著改善。SIGMART研究发现，在标准治疗基础上加用尼可地尔能够进一步减少患者的心绞痛发作次数，具有重要的临床意义。该研究中的受试者并未均接受标准治疗，但总体来说，患者所用药物剂量、治疗的依从性及规范性均比较好。在此基础上，对于主观症状及客观证据提示有缺血表现的冠心病患者而言，应该加用尼可地尔。当然，将来还需开展更大规模研究进行更长期观察，进一步探讨除了减少缺血症状及发作次数外，标准治疗基础上加用尼可地尔能否减少患者的远期不良心血管事件并降低死亡率。
（来源：《国际循环》编辑部）
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