编者按：热烈祝贺国家科研立项精芪双参胶囊二次开发项目取得成功，研究论文正式在此订阅号上开播啦！本报告是国家携手修正集团科技创新中心主抓的精芪双参胶囊二次开发成果的总结汇报，通过本报告让我们一起更加深入“解读产品”。
目的通过口服精芪双参胶囊，验证该药物治疗气阴两虚型胸痹患者的有效性和安全性，从而确定精芪双参胶囊在治疗稳定性心绞痛中的地位和作用。
方法?通过随机分组，对照组受试者继续原有的常规基础治疗。治疗组受试者在原有常规基础治疗上，加用精芪双参胶囊每次4粒，3次/日口服。8周为一个疗
程。观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的发作次数等方面的变化。结果?在总有效率、中医症状疗效积分、心绞痛的发作次数方面，治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论?精芪双参胶囊对于气阴两虚型胸痹具有很好疗效，可明显提高疗效，减轻临床症状，减少心绞痛发作次数。
精芪双参胶囊；稳定性心绞痛；气阴两虚证
稳定性心绞痛相当于中医之胸痹，现代医学治疗本病主要采用硝酸脂类药物，但应用本类药物会有一部分患者有头痛，恶心的不良反应，并且用药时间过长或过量会造成耐受，影响治疗。中医早在《*帝内经》中就有记载：“邪在心，则病心痛”。胸痹病名始见于《金匮要略》：“阳微阴弦，则胸痹而痛”，并为我们留下了瓜蒌薤白白酒汤等经典方剂，为祖国医学治疗胸痹奠定了基础。本研究通过对40例患者进行随机分组，对照组继续原有的常规基础治疗。治疗组在原有常规基础治疗上，加用精芪双参胶囊每次4粒，3次/日口服。8周为一个疗程。观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的发作次数等方面的变化。
资料与方法
1.1一般资料纳入者为年3月～年6医院内科门诊及病房，中医诊断为胸痹，证属气阴两虚型的患者，共纳入40例，治疗组26例，对照组14例。
1.2诊断标准西医诊断标准参照《中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南版》[1]，中医症候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]胸痹，气阴两虚证。
1.3纳入标准（1）符合冠心病西医疾病诊断标准，且心绞痛分级（加拿大CCS分级）属于Ⅰ-III级）；（2）中医辨证为气阴两虚证者；（3）年龄18～75岁，性别不限；（4）自愿签署知情同意书。
精芪双参胶囊荣获国家五项专利
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1.4排除标准（1）合并有脑梗塞、脑出血等其他脑血管疾病者；（2）合并肿瘤、严重心、肝、肾疾病者；（3）妊娠及哺乳期患者；（4）伴有神志不清、痴呆、各种精神疾病者；（5）过敏体质者。
1.5方法通过使用随机数字表法对就诊患者进行随机分组。共纳入40例，治疗组26例，对照组14例。
1.5.1治疗组
受试者在原有常规基础治疗上，加用精芪双参胶囊。精芪双参胶囊每次4粒，3次/d口服。8周为一个疗程。经期停服。
1.5.2对照组
受试者继续原有的常规基础治疗。8周为一个疗程。
1.6疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]：（1）显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。（2）有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。（3）无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。（4）加重：临床症状、体征均有加重，证候积分减少＜0。总有效率=显效率+有效率。
1.7观察指标总有效率、中医症状疗效总积分、每周心绞痛的发作次数。
参考文献
[1]中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志编辑委员会.《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》.中华心血管病杂志.,35(3):-.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指南原则:试行[M].中国医药科技出版社,:-.
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