中医药再次改变公众的认知！
01
心脑血管疾病治疗遇瓶颈，急需寻找突破口
心脑血管疾病是全世界公认的影响人类生命健康的重大疾病，我国心脑血管病的发病率和死亡率一直居高不下，给社会带来了沉重的负担。血管系统的健康是影响心脑血管疾病发病和预后的重要因素。而颈动脉作为连接脑血管和心血管的“桥梁”，一旦发生斑块或堵塞，后果不堪设想。
研究显示，在中国大约有1/3成人有颈动脉斑块，且年龄越大，颈动脉斑块越容易形成。年龄在40-49岁的人群中，颈动脉斑块发生率为6%，50-59岁人群中为21%，60-69岁为41%，70岁以上人群中为63%。在人口老龄化日趋严重的当下，无疑，局势严峻，亟待解决。
他汀类药物对于动脉粥样硬化（AS）心血管事件的一级和二级预防具有良好疗效，已成为抗AS治疗的基石。然而，部分AS患者在接受强效他汀治疗后，依然存在心血管事件的残余风险。
他汀类药物有横纹肌溶解症、肝*性等副作用，并与糖尿病和出血性卒中的发病率增加有关，这也一直是阻碍患者及早、长期服用他汀类药物的主要原因。
此外，血管内超声研究显示，对他汀类药物治疗有抗药性的患者通常表现出快速的动脉粥样硬化进展。
因此，进一步寻找和验证安全、有效治疗AS的药物对临床进一步减少心血管事件具有重要临床意义。
02
现代科学研究表明，这个中药不简单！
作为中医药传统大国，近年来，我国学者把目光越来越多地集中在中药的临床研究上，在临床实践过程中不断摸索、创新，并利用科学的研究方法进行研究。通心络胶囊是中国工程院吴以岭院士根据中医络病理论研制的第一个通络方药，是7个植物中药和5个动物中药的提取、浓缩和冷冻干粉，创新性地将搜风解痉（缓解血管痉挛）通络药全蝎、蜈蚣、蝉蜕用于心脑血管疾病治疗，开辟了防治心脑血管病的有效新途径。
通过动物实验及ENLEAT试验的研究结果证明，通心络能够缩小和稳定AS斑块，且显著减少经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后无复流和心机梗死面积。
3月29日，医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”（简称“CAPITAL研究”）结果在中国介入心脏病年会（CIT）上正式公布。该研究论文于3月14日发表于国际权威科技期刊《Nature（自然）》子刊《ScientificReports（科学报告）》（年影响因子4.）上。
已有许多研究证实，颈动脉内膜-中层厚度（IMT）可预测人群的心血管事件，已成为评价多种抗AS药物疗效的替代指标；颈动脉斑块面积与AS风险和心血管事件密切相关，也被推荐为AS研究中的另一替代终点。
CAPITAL研究结果表明，在亚临床AS患者中，在现代常规抗AS治疗的基础上，通心络能延缓颈动脉内膜-中层厚度（IMT）、斑块面积和血管重构的进展，且安全性良好。
03
中医理论与科学研究方法相结合，
创新研究模式
4月12日，在第21届中国南方国际心血管学术会议（SCC）上，医院的张梅教授在开幕当天，作为大会的首位嘉宾进行主题报告演讲。她详细介绍了由张运院士领衔的CAPITAL研究内容及结果。
图1：张梅教授介绍CAPITAL研究内容及结果
图2：CAPITAL研究内容及结果发布在《自然》子刊
CAPITAL研究是在国内35家医院开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验研究，旨在大样本中国亚临床AS患者中，明确为期24个月的通心络治疗能否通过减小颈动脉IMT和斑块面积而延缓颈动脉斑块的进展。同时，用科学、循证的研究方法来证明络病理论的指导下研发的通心络胶囊这一中药的有效性，并非完全套用西药的研究方法，这也是中药研究创新的新模式。
对于样本量的估算，按照METEOR试验结果，亚临床AS患者颈动脉12个部位平均IMT的年均增长为0.mm，假设通心络组颈动脉12个部位平均IMT的年均增长量无显著变化，在alpha值0.05水平，如检出通心络和安慰剂组间平均IMT年均0.mm的差异，检验效力为90%，则两组各需入组例患者。假设每组患者的随访脱落率为20%，则每组需入组患者例。
研究者收集IMT≥1.2mm的患者，最终选入18个省35家医院的例患者。在临床常规治疗的基础上随机分为通心络组和安慰剂组，所有进入随机分组的患者均按照意向治疗（ITT）原则进行统计学分析。主要观察终点为用药24个月后双侧颈动脉12个测量部位平均IMT的年平均变化率的组间差值。次要观察终点为用药24个月后颈动脉斑块最大面积、血管重构指数、血脂水平、高敏C反应蛋白以及首发主要心血管事件符合终点（不稳定性心绞痛、非致命性心机梗死、心脏性死亡、血运重建、卒中和全因死亡）的组间差值。
结果显示，通心络和安慰剂两组平均IMT年变化率分别为-0.mm(95%CI：-0.to0.)和0.mm(95%CI：0.to0.)，组间差值为-0.mm(95%CI：-0.to-0.，P0.)。与安慰剂相比较，通心络组的斑块面积、血管重构指数和首发主要心血管事件显著减少。
04
通心络弥补他汀药物的不足，
为AS患者带来更多治疗选择
CAPITAL研究采用的数据和国际公认的评价方法证明了通心络能够安全、有效延缓颈动脉斑块面积和血管重构进展；还可以逆转斑块对血管造成的不良影响，减少心绞痛、心机梗死、脑梗塞等主要心血管事件的发生。
这一研究结果无疑是令人振奋的，一方面，通心络弥补了他汀类药物的不足之处，为AS患者提供了更安全、有效的治疗选择；另一方面，这项研究也为开展更多中医药循证医学研究和促进中医药国际化进程提供了范例。
中医药在我国流传了数千年之久，无论在古代还是现代，中医药都为人类健康做出了很大的贡献。然而，近代医药发展史上，很多“伪中医”和“劣中药”充斥在市场上，造成了很多人对中医药的信任危机。另一方面，西方国家难以理解中医理论，也很难接受虫类入药的方式，导致中医药在国际医学领域的推广受到限制。
如今，中医药的临床应用价值越来越广泛地被