年12月27日下午3时,一种国产治疗急性心肌梗死的新型生物溶栓药“铭复乐”临床研究启动会在我院召开。淮南新华医疗集团首席专家、淮南市心血管学会主委、心内科主任医师孙学文教授出席会议并主持该科研项目在我院实施,淮南市心血管学会常委、我院普内科主任朱书胜,副主任陈洪喜等参加了会议。
铭复乐学名为“重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”,该药是采用基因重组技术,利用动物细胞大规模连续灌流培养工艺生产的蛋白质药物,主要用于急性心肌梗死的溶栓治疗,是目前唯一可单次静脉推注的溶栓药,具有较长的半衰期、更高的纤溶特异性和纤溶抑制剂的耐受性等优点,可以“一针救命”,更适合用于急救,使得溶栓治疗在院外进行成为可能。该药物是由广州铭康生物工程有限公司研发生产,于年获得国家食品药品监督管理总局上市批准,其溶栓效果好,出血副作用低。
目前,我国治疗ST段抬高性心肌梗死临床用药主要选择使用广泛、效果较好的溶栓药“爱通立”。新药“铭复乐”上市后,在全国开展与“爱通立”大型临床对比研究,主要目的是确定“铭复乐”对急性ST段抬高型心肌梗死患者溶栓治疗后30天不良心脑血管事件的发生率非劣于对照组“爱通立”,次要目的是评价这两种药物溶栓在血流、血管再通率、疗效差异性、安全性、治疗费用等方面的差异。此次临床研究涉及全国家医院、例患者,我院就是参研中心之一,代号为“淮南医院”。该研究结果必将改善我国对急性ST段抬高型心肌梗死患者溶栓的临床实践。
“铭复乐”溶栓项目研究中心为我院免费提供44人份的(铭复乐或爱立通)溶栓药物,总价值约30余万元,这无疑能大幅度提高我院对急性心肌梗死的救治能力,标志着我院在急性心肌梗死救治能力方面处于淮南市领先水平。
铭复乐新型溶栓药物治疗急性心肌梗死临床研究简介
研究背景:
PCI(经皮冠状动脉介入治疗)是近年来治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)的首选方法。但对有适应证的STEMI患者,在不具备PCI医院或因各种原因使首次医疗接触至PCI时间明显延迟时,静脉内溶栓仍是较好的选择。
与PCI比较,静脉溶栓治疗具有快速、简便、经济、易操作的特点,STEMI患者发病后12小时内及时进行溶栓治疗能显著降低患者近期和远期死亡率。
医院还是以溶栓作为治疗急性心肌梗死的主要手段,及时溶栓对于改善病人的住院期和长期预后仍然具有重要的意义。
牵头单位及主要研究者:
医院乔树宾教授,医院马礼坤教授
我院心内科经过积极争取并通过审查,获准参与该项大规模临床研究
凡在我院就诊住院的符合标准的急性心肌梗死患者,均可免费获得价值近元的新型溶栓药物铭复乐或爱通立;同时有专业医生进行随访、身体检查。逐步淘汰传统溶栓药物尿激酶,提倡使用新型溶栓药物(铭复乐、爱通立、普佑克),符合最新国内外心肌梗死指南推荐,溶栓成功率高,出血副作用低,参与该研究必将使我院急性心肌梗死药物治疗再上新台阶,造福更多患者。
药物简介
铭康公司生产的重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(商品名:铭复乐),用于急性心肌梗死的溶栓治疗,医院溶栓。
药物特点:
使用方便(唯一可单次静推品种,给药快速、简便)
安全性好(特异性好、靶向性强、出血率低)
疗效显著(溶栓成功率高)
剂量更低(剂量更适合中国人体质)
临床常用溶栓药物比较:
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