不稳定性心绞痛

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TUhjnbcbe - 2021/3/23 16:35:00
公司简介海南双成药业股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)系经海南省商务厅《关于海南双成药业有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》(琼商务更字[]号)批准,由海南双成药业有限公司整体变更设立的股份有限公司。本公司于年月4日经海南省工商行*管理局核准注册,设立时注册资本人民币9,万元。本公司属医药制造业,经营范围:注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药的研究、开发、生产、销售;化工产品(专营除外)、普通机械设备的生产销售;药品研发项目的咨询和转让;自有房屋租赁;转让、出租自有专利、非专利技术及商标。公司主要产品有:基泰(品名)注射用胸腺法新、注射用左卡尼汀、注射用肌苷、注射用盐酸克林霉素、注射用维生素B6、注射用泮托拉唑钠、注射用法莫替丁、注射用阿奇霉素、注射用生长抑素、注射用环磷腺苷等。公司的子公司包括海南维乐药业有限公司、宁波双成药业有限公司、维乐药业(香港)有限公司、双成药业欧洲有限公司四家公司。2产品或服务

、公司主要业务是药品的研究、开发、生产、销售。

公司专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的管理体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了4个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”),系增强免疫药物,主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时该产品已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中*等的治疗;注射用比伐芦定,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;注射用胸腺五肽等。

2、研发模式

公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验,多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近0个,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域,研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针(注射用)和水针(注射液)。

3、生产模式

目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验;长期生产无菌注射剂,有着成熟的制剂研发团队和实验室,拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间,以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。控股子公司宁波双成拥有正在准备认证工作的年产0亿片的生产厂房和设备。

4、销售模式

公司销售模式采用招商、自营模式相结合,公司在各地区派驻商务经理及市场部人员,医院为单位进行招商,由各地商业公司负责配送。代理商构建销售网络,公司通过定期对代理商的学术培训,提高其专业水平,并指导其完成市场开拓工作,从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。3市场分析

中国的生物制品发展较早,从公元0世纪开始,我国就开始用人痘接种预防天花。因其有良好的效果后传到西方国家,生物制品也因此走进人们的视野,并在实践道路上发展起来,且衍生出多样的类别用于治疗和预防疾病。如今人类健康对生物制品有很大的需求,生物制品市场前景良好。

我国自3年至年(截止月日,签发日期,下同),每年的生物制品销售情况如图所示,销售数量自6年起节节攀升,年达到销售量最高,为万(瓶(支)),之后7年相对有所减少,但仍居高不下。现年已经过去一大半,销售量约万(瓶(支)),预计其数量与年不会有太大起伏。生物制品的销售金额大的趋势为直线上升,仅有一些小的起伏之处。年销售额达最高,约亿元,年至今(截止月日)已经达到亿元,与年相差27亿。预计年底其销售额与年也不会有大的出入,不过以今年医药行业的良好发展来看,极有可能有小幅度的赶超。

从上述分析来看,不难看出生物制品的市场情况发展良好,生物制品的开发应用还有很多待挖掘之处。近几年医药行业生产、研究研发之中生物制品也越来越被看好,所以未来极有可能迎来发展热潮。

国内生物制品的发展还有很大的空间,生物制品相关企业的销售排行如图2、3、4、5所示。3-年各企业销售数量最多的为北京天坛生物制品股份有限公司,达(瓶(支)),其销售金额排名第四(万元,约74亿元);而年销量最多的为武汉生物制品研究所有限责任公司,其销售量为(瓶(支)),已经达到北京天坛多年销售量的一半,且销售量为排名第二的长春长生生物科技股份有限公司的2倍。可见今年的武汉生物收获满满,是大丰收的一年。

3-年销售额最高的为兰州生物制品研究所有限责任公司,达万元,约36亿元,其销售数量排名第四,为(瓶(支))。而年销售额最高的为CSLBehringAG(瑞士杰特贝林生物制品有限责任公司),达万元,即约22亿元。其金额数量已经超过兰州生物多年销售额的一半之多,产品实力不容小觑。生物制品全景分析----不可小觑的需求与市场

随着微生物学、免疫学和分子生物及其他学科的发展,生物制品已改变了传统概念。研究者们开发出越来越多的品种,琳琅满目,众多产品在市场中销量以及销售额排名如图6、7、8、9所示。在过去03-7年销售最佳的为重组乙型肝炎疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎减*活疫苗糖丸(猴肾细胞),分别用于预防乙肝病*感染引起的乙型肝炎,百日咳、白喉、破伤风,脊髓灰质炎。7年销售量最佳的为吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人血白蛋白,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是用于预防狂犬病,而人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤引起的颅压升高,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水,癌症术后恢复等方面的治疗,是临床急救的一种特殊药品。

从销售数量来看,人们对于疫苗等预防类生物制品、抗*素及免疫血清、血液制品的需求较多,需求量较大。

市场销售额最为可观的药品不一定是销售量最高的药品,3-年生物制品销售额排名前三的有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、乙型脑炎减*活疫苗。其中静注人免疫球蛋白(PH4)用于原发性免疫球蛋白缺乏症,继发性免疫球蛋白缺陷病,自身免疫性疾病。乙型脑炎减*活疫苗用于预防流行性乙型脑炎。

年(截止月日)销售额排名前三的仍有人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(PH4),可见这两种药品在生物制品市场上占有很重的份额,特别是人血白蛋白,其销售额远超于其他药品。也从侧面说明此药品的社会需求较大以及效用显著。

从过去生物制品在国内的发展情况来看(如表、图0所示),血液制品出现较早,自3年就有销售,且一直处于直线上升的趋势。而疫苗类的制品自7年开始大卖,且十年间销售数量居高不下,有局部小的起伏。诊断试剂出现的较晚,20年在市场开始售卖,销售量及销售额都不及前两种,但仍有很大的空间。

事物的消涨均有规律所循,不外乎缓慢增长、陡然升高、维持小幅度平稳、陡然下降、缓慢下降……以目前的发展趋势来看,未来生物制品仍旧有很好的市场,以往成熟的一些疫苗类制品或许已经经历了发展的最佳时期,但未来仍有新的类型出现。血液制品、诊断试剂等其他类别的生物制品还将面临其绝佳发展的时期。对于生物制品的需求越来越多,对其的开发、应用也得到越来越多的

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