冠心病心绞痛是在严重冠状动脉硬化的基础上，冠状动脉的供血和心肌的需血之间发生矛盾，引起心肌急剧的缺血、缺氧而产生的临床综合征。若处理不当，极易发展为急性心肌梗死，甚至导致患者死亡。麝香保心丸可以治疗心肌缺血缺氧引起的胸闷、心绞痛、心肌梗死等疾病，疗效确切、安全经济，受到临床的广泛认可。但麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的大部分随机对照试验（RCT）都是小规模的临床试验，数据零散、入选病例少、说服力不足。
湖医院徐传新等学者开展的一项研究用系统评价的方法对多个应用麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的独立研究结果进行综合分析评价，以此为临床决策提供依据。
资料与方法
1.研究类型
随机对照试验（RCT）。
2.文献检索
计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI，－.05）、中文科技期刊全文数据库（VIP，－.05）、中国生物医学文献数据库（CBM，－.05）；手工检索相关资料及各论文参考文献目录。主要检索词：麝香保心丸、冠心病心绞痛、随机对照试验。
3.质量评价与资料提取
根据Cochrane系统评价手册推荐的质量评价方法，用统一质量评价表对纳入研究进行方法学质量评价：
（1）采用何种随机分配方法，方法是否正确；
（2）是否进行分配隐藏，方法是否正确；
（3）是否采用盲法，对哪些人实施了盲法；
（4）有无失访或退出。
如果以上4项质量评价标准均完全满足，则该研究存在偏倚的可能性最小；如果其中任何一项或多项质量评价标准仅部分满足或不清楚，则该研究存在中度偏倚的可能性；如果其中一项或多项质量评价标准完全不满足，则该研究存在高度偏倚的可能性。质量评价由2位研究者独立进行并交叉核对，如遇分歧通过讨论或请第三位研究者协助解决。
纳入研究的概况
共检索到90项RCT，排除60项不符合纳入标准的、信息不全或错误的研究，最终纳入30项RCT，合计例患者。所有纳入的RCT均在中国进行，均提及随机分组，但未提及具体随机方案。所有研究均未报道分配隐藏，均无失访，亦未作意向性分析（ITT），仅1项试验提及双盲，另有1项试验提及单盲。
疗效及安全性的Meta分析
1.治疗心绞痛发作的有效率
纳入的30项RCT均报道了治疗心绞痛发作的有效率，其中试验组例，对照组例，各试验间异质性较小（P＝0.52，I2＝0%），故采用固定效应模型进行Meta分析，详见图1。结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛发作的有效率明显高于对照组，2组比较差异有统计学意义[OR＝3.82，95%CI（3.15，4.62），P＜0.]。
2.心绞痛发作情况比较
有7项RCT报道了治疗前和治疗结束时的心绞痛发作频率和硝酸甘油日消耗量，各试验间存在统计学学差异性（P＝0.03，I2＝59%；P＜0.，I2＝83%），故采用随机效应模型进行Meta分析，详见图2。结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的心绞痛发作频率[MD＝－0.37，95%CI（－0.51，－0.24），P＜0.]和硝酸甘油日消耗量[MD＝－0.41，95%CI（－0.63，－0.20），P＝0.]与对照组比较差异无统计学意义。
3.ST段缺血情况改善情况
有6项RCT报道了治疗前和治疗结束时的ST段缺血导联数（NST）和ST段下移总幅度（ΣST），各试验间存在统计学学差异性（P＝0.02，I2＝65%；P＝0.，I2＝78%），故采用随机效应模型进行Meta分析，详见图3。结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛在ST段NST[MD＝－0.61，95%CI（－1.14，－0.09），P＝0.02]和ST段ΣST[MD＝－0.62，95%CI（－0.96，－0.27），P＝0.]均优于对照组，2组比较差异有统计学意义[MD＝－0.61，95%CI（－0.88，－0.34），P＜0.]。
4.血液流变学指标改善情况
有7项RCT报道了治疗前和治疗结束时的血液流变学指标，各研究在低切全血黏度变化、高切全血黏度变化、血浆比黏度变化、红细胞压积方面均存在统计学异质性（P＜0.，I2＝99%；P＜0.，I2＝99%；P＜0.，I2＝97%；P＜0.，I2＝99%），故采用随机效应模型进行Meta分析，详见图4。
结果显示，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛在低切全血黏度变化[MD＝－4.13，95%CI（－7.5，－0.68），P＝0.02]、高切全血黏度变化[MD＝－1.20，95%CI（－1.82，－0.59），P＝0.]、血浆比黏度变化[MD＝－0.32，95%CI（－0.58，－0.06），P＝0.02]、红细胞压积[MD＝－4.60，95%CI（－8.44，－0.76），P＝0.02]均优于对照组，2组比较差异有统计学意义[MD＝－2.15，95%CI（－2.55，－1.74），P＜0.]。
点击查看研究数据（图1-图4）
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麝香保心丸由人工麝香、人参提取物、人工牛*、肉桂、蟾蜍、冰片等中药组成，具有芳香温通、益气强心的作用。本系统评价中，麝香保心丸在冠心病患者的心电图、ST段缺血情况和血液流变学指标等方面均优于对照组，说明麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有疗效。
本研究纳入的30项研究中有7篇未报道不良反应，13篇报道未发现麝香保心丸明显的*副作用。10项研究报道了唇舌麻木、胃肠不适、头痛等不良反应。与对照组比较，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的不良反应明显较少，患者耐受性较好。麝香保心丸组中出现不良反应的患者，休息后症状均自行缓解。
研究结果提示
麝香保心丸能有效改善冠心病心绞痛患者心肌ST段缺血和各项血液流变学指标，使患者心电图复查有效率显著提高，并最终显著降低心绞痛发作率，且安全性较好。但由于本系统评价纳入研究证据强度不高，故上述结论尚需更多高质量RCT进一步验证。
参考文献
徐传新，赵业清，胡燕，等.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价[J].中国药房.，22(44):-.
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