近日，上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司及控股子公司山东信谊制药有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片（0.25g）及硝酸甘油片的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药一致性评价。
盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片主要用于治疗成人中的单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病，由日本新药株式会社研发，最早于年在日本上市。年12月，上药信谊就盐酸二甲双胍片（0.25g）仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
IQVIA数据库显示，年盐酸二甲双胍片（0.25g，仅片剂）医院采购金额为人民币23,万元。年，上药信谊的盐酸二甲双胍片（0.25g，仅片剂）销售收入为人民币2,万元。
上药信谊已于年完成了盐酸二甲双胍片（0.5g）的仿制药一致性评价工作。
硝酸甘油片
硝酸甘油片主要用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作，由辉瑞研发，最早于年在美国上市。年2月，山东信谊就硝酸甘油片仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
IQVIA数据库显示，医院采购金额为人民币5,万元。年，山东信谊的硝酸甘油片销售收入为人民币2,万元。
根据国家相关*策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此盐酸二甲双胍片及硝酸甘油片通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
来源：公司公告，