恭喜11家药企16个品种通过一致性评价 - 不稳定性心绞痛

TUhjnbcbe - 2022/5/28 15:24:00

今日，国家药品监督管理局发布公告宣布先声药业有限公司、四川维奥制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、浙江海正药业股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、国药集团致君（深圳）制药有限公司、成都倍特药业有限公司、浙江新东港药业股份有限公司等11家药企16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，公告内容如下：

经审查，蒙脱石散等16个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（
　　为进一步提高工作效率，对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅，我局不再分批公告。