▍来源：赛柏蓝/米内网
▍整理：小婉
继齐鲁制药、恒瑞医药后，盐酸曲美他嗪缓释片，第三家过评企业翰宇药业来了——本次过评三家，一定程度上填补了过去该品种缓释剂型的空白，并且，与之相对应的竞品，也要注意了。
▍18亿市场大品种，第三家过评企业来了
近日，深圳翰宇药业发布公告，收到了国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》。自此之后，盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）这一品规，翰宇药业成为继齐鲁制药、恒瑞医药后第三家过一致性评价的企业。
据了解，曲美他嗪用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。
曲美他嗪属于抗心绞痛心血管药物，通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。
如今，曲美他嗪已列入中国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》指定用药。
据米内网数据，年中国公立医疗机构终端曲美他嗪销售额为17.95亿元，同比增长5.65%。
▍市场竞争激烈，最终市场未知
据了解，盐酸曲美他嗪片最早由施维雅研发，以普通片剂的剂型于法国上市，年在中国获得批准上市。年2月22日，齐鲁制药的盐酸曲美他嗪缓释片的注册通过申请，成为首个上市的国产盐酸曲美他嗪缓释片。
3月28日批准了江苏恒瑞医药股份的盐酸曲美他嗪缓释片，6月24日批准深圳翰宇药业的盐酸曲美他嗪缓释片。
赛柏蓝在国家药监局