医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
文
Dana
相比09版医保目录，17版新版目录中药品种（含民族药）数量净增长个，横向对比西药的净增长（以上数据不包括仅限工伤保险、仅限生育保险品种），中成药此次乘着*策春风进入医保目录，已收获无数利好呼声。
然而，若对这些孤立数据加一个限制条件再来分析，“中成药或成最大赢家”或许是一个伪命题，至少是一个残缺命题。或许我们更有理由认为，中成药接下来命运堪忧。
从既往数据看，中成药的增补数量一直在增加，今年并不是特例，值得提出的是，今年中成药增补数量中，民族药增补数量空前，达到44个。除去民族药，中成药增补数量与09年的增补相差不大，相比之下，今年的中成药使用范围却被严格限制。
医药云端工作室此前已撰文分析新旧两版医保目录中药注射剂备注栏对比，新版目录对中药注射剂的限制空前提高，49个品种中对39个做出了限制条件。这一次，我们对新版目录中，有备注调整的中药品种做了统计分析：
68个项目，共65个品种备注发生变化；
23个品种被限制二级及以上医疗机构使用。
18个品种从无限制调整为有限制；
24个品种限制范围收紧。
8个品种解除限制，其中7个品种从“限儿童”或“△；限儿童”调整为不限制；1个品种从“限恶性肿瘤放化疗血象指标低下”调整为不限制；6个品种限制放宽。
10个品种限制条件更明确。
23个被限制二级及以上医疗机构使用的品种均为中药注射制剂，意料之外情理之中。据CFDA不良反应报告显示，中药不良反应75%左右都由中药注射剂引起，中成药不良反应报告数量排名前20位的品种均为中药注射剂。
此次严格限制中药注射制剂使用范围，并仅限二级以上的医疗机构使用，也许是国家在探求保护中医药与减少中医药滥用的拉锯中寻求的一个平衡点。
年中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂、祛痰剂，共占中药注射剂总体报告的97.0%。
报告数量排名前五名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双*连注射剂、舒血宁注射剂。这5个品种均被加强限制。
其中三七皂苷注射制剂（包括：三七通舒胶囊、血塞通片、血塞通胶囊、血塞通颗粒、血塞通软胶囊、血栓通胶囊）、双*连注射液注射用双*连(冻干)、银杏叶注射制剂（包括：银杏达莫注射液、银杏叶注射液、银杏叶提取物注射液、注射用银杏叶提取物、舒血宁注射液）除了新增加“限二级及以上医疗机构”限制外，均有不同程度的使用范围限制。
既往在中成药领域，和药物的临床效果研究相比，药物的安全并没有得到足够重视。事实上，中药注射针剂安全性被质疑的新闻从未断过。
生产方面，中药注射剂的质量、技术一直没有改善；使用上，中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，而这已被CFDA专家明确指出有可能增加安全风险。
反观化药领域，一致性评价如火如荼展开中，未来国家对中药注射针剂的监管将会不断严格；只要中药注射针剂在临床上没有一个使用规范，在可预见的未来其使用范围都将会不断缩窄。
从无到有调整限制范围，其中安脑丸、参芪扶正注射液、参松养心胶囊、复方血栓通、脑心通丸（片、胶囊）、五福化*丸（片）以及养阴生血合剂等7个热销品种，适应病种均被严格限制。
以众生药业中药大品种复方血栓通胶囊为例，说明书上的“功能主治”为：活血化瘀，益气养阴。用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，症见视力下降或视觉异常、眼底瘀血征象、神疲乏力、咽干、口干；以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷、胸痛、心悸、心慌、气短、乏力、心烦、口干。
而此次新医保目录的使用限制条件则是“限有明确的视网膜静脉阻塞的诊断证据”，宣告其心脑血管疾病战场已然失利。
余下11个品种均被限制二级及以上医疗机构使用，其中红花注射液、苦碟子注射液、热*宁注射液、疏血通注射液、双*连注射制剂、痰热清注射液、喜炎平注射液还被追加限制病种。
恩，眼尖的人已经发现了，都是中药注射制剂，不再多说。
限制范围收紧的品种，调整范围基本都是在原来限制病种上更详细的注释或细分，比如安宫牛*丸从“限高热引起神昏抢救时使用”调整为“限高热、出血性脑中风引起的神昏抢救时使用”；
华蟾素注射液从“限癌症疼痛”调整为“限癌症疼痛且吞咽困难者”；稳心片（胶囊、颗粒）从“限心律失常”调整为“限有室性早搏、房性早搏的诊断证据”等。
特殊情况如中药注射制剂，不再多说+1。
8个品种中，有7个药品从原来的“限儿童”调整为不限，调整力度虽不大，但在医保控费的大背景下还能解除限制，也是重大利好。
而生血宝颗粒（合剂）则从“限恶性肿瘤放化疗血象指标低下”调整为不限，在这一份被严格限制的中药名单中显得熠熠生辉，发光发亮。
生血宝颗粒（合剂）在09年医保目录属于“肿瘤辅助用药”分类下，而在新版目录中，调整为“扶正剂”分类下，并且从乙类药品荣升甲类药品，无疑是目前看来，开头所提命题的“大赢家”。
参芪十一味片（胶囊、颗粒）、十一味参芪片（胶囊）限制进一步放宽，从限制病种调整为“△”（“备注”一栏标有“△”的药品，是参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付，门诊使用时由职工基本医疗保险个人账户支付的药品。）；
西*丸（胶囊）、天*猴枣散、槟榔四消丸（片）减少了病种和病患限制，销路进一步拓宽；消风止痒颗粒取消了中医师处方限制，处方权大大宽松。
10个品种限制条件更加明确，我们认为，这10个品种的备注调整可能实际意义并不大，或许需要临床专业人士，给予更准确的答案。
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