*霞孙琳琳庞聪
广东医院
冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronaryatheroscleroticheartdisease,CAHD)是由动脉粥样斑块破裂或糜烂,伴有不同程度的表面血栓形成、血管痉挛及远端血管栓塞导致的一组临床症状群。随着现代技术的发展,冠状动脉介入治疗(PCI)可及时重建血运,减少心肌缺血坏死范围,但研究发现PCI术后会出现不同程度的心肌及冠状动脉血管内皮损伤,同时引起非特异性的血管、细胞炎症反应,导致再发心绞痛。根据再发心绞痛的临床特征,将其归于中医“胸痹”“心痛”范畴,现代众多医家通过聚类分析、因子分析、匹配矩阵、二值多元Logistic分析等研究发现,PCI术后再发心绞痛以气虚血瘀证较为常见,故临床治疗以益气活血、化瘀通络为主。本研究在PCI术后再发心绞痛西医基础治疗上,观察注射用益气复脉(冻干)联合银杏内酯注射液的临床疗效,现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
选取—医院80例PCI术后再发心绞痛患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例。对照组男22例,女18例;年龄61～80岁,平均(73.89±3.05)岁;平均病程(13.63±10.36)个月。观察组男21例,女19例;年龄65～80岁,平均(73.07±8.55)岁;平均病程(12.63±7.33)个月。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
(1)西医诊断标准
根据《临床诊疗指南:心血管内科分册》及年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)与欧洲心脏病学会(ESC)相关指南进行诊断。①临床发作特点:运动或自发性胸痛,休息或含服硝酸甘油可迅速缓解。②心电图表现:胸痛发作时相邻两个或两个以上导联心电图ST段压低或抬高0.1mV,或T波倒置0.2mV,胸痛缓解后ST-T变化可恢复。③实验室指标:心肌损伤标记物不升高或未达到心肌梗死诊断水平。
(2)中医诊断标准
参照《冠状动脉支架植入术后患者中医证候辨证规范及分布规律研究》《中药新药临床研究指导原则》中胸痹心痛的诊断标准:以胸闷胸痛,甚则胸痛彻背、喘息不得平卧为主要表现,轻者表现为胸闷如窒,呼吸欠畅,重者可见胸痛彻背,背痛彻心。
1.3纳入标准
PCI术成功,且术后再发心绞痛症状符合上述诊断标准;术后持续服用硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、他汀类药物等常规西药;自愿参与本研究并能合作者,签署知情同意书;年龄35～75岁,不限男女。
1.4排除标准
PCI手术失败者;术后未口服常规西药治疗者;妊娠及哺乳期女性;过敏体质或对本研究药物过敏者;合并严重影响血流动力学疾病,如高血压危象、急性心肌梗死、心功能不全(LVEF45%)、重度心律失常及严重器质性心脏病者;有消化系统、泌尿系统、呼吸系统等严重原发病者;肿瘤等恶病质者;依从性较差,随访性小者;合并严重肝脑疾病、严重传染病、精神病者。若样本选择时正接受药物治疗,经洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。
1.5退出脱落标准
未按规定实施干预措施,无法评定疗效者;有严重不良反应(纳入不良反应统计)、并发症、特殊生理变化等难以继续治疗者;使用影响疗效药物者。退出或脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效评定。本研究观察期间无退出或脱落病例。
2治疗方法
两组患者均采用低盐、低脂饮食,PCI后均给予西医常规治疗,即口服阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片、他汀类降脂药物等,合并糖尿病、高血压病患者可以同时合用降糖药及降压药物等。两组患者均连续治疗两周。
2.1对照组
在常规治疗基础上给予银杏内酯注射液(成都百裕制药股份有限公司,国药准字Z)4mL,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液mL中静脉滴注,每日1次。
2.2观察组
在对照组治疗基础上给予注射用益气复脉(冻干)(天津天士力之骄药业有限公司,国药准字Z)1.3g,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液mL,静脉滴注,每日1次。
3疗效观察
3.1观察指标
观察并比较两组患者心绞痛发作次数、持续时间等。
3.2疗效评定标准
①心绞痛疗效评定标准:参照《心血管系统药物临床指导原则》相关标准进行评定。显效:心绞痛消失或基本消失(每周发作≤2次),基本不用硝酸甘油,或心功能提高2级以上;有效:心绞痛改善1度,即重度变中度,中度变轻度,轻度有明显减轻而未达显效标准,硝酸甘油减用1/2以上,或心功能提高1级,但不及2级;无效:心绞痛和硝酸甘油用量无改变或虽有所减少但未达到改善程度,心功能提高不足1级;恶化:心功能恶化1级或1级以上。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×%。②心电图疗效评定标准:参照年全国中西医结合防治冠心病和心律失常研究座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”;有效:ST段较前降低,治疗后回升0.05mV以上,但未达正常水平,主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上)或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善;无效:心电图基本与治疗前相比无明显变化;加重:ST段较治疗前降低0.05mV以上,主要导联倒置的T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×%。
3.3统计学方法
采用SPSS22.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差表示（`c±s）,采用单因素方差分析和t检验;计数资料以例或百分率表示,采用c2或秩和检验。P0.05为差异具有统计学意义。
3.4结果
(1)心绞痛发作情况
治疗前,两组患者心绞痛发作频率及持续时间比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作频率及持续时间均较治疗前明显改善(P0.05),且观察组心绞痛发作频率及持续时间均优于对照组(P0.05)。见表1。
表1两组经皮冠状动脉介入治疗术后再发心绞痛患者治疗前后心绞痛
发作情况比较（`c±s）
(2)心绞痛疗效比较
观察组心绞痛疗效总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表2。
表2两组经皮冠状动脉介入治疗术后再发心绞痛患者心绞痛疗效比较(例)
(3)心电图疗效比较
观察组心电图疗效总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。见表3。
表3两组经皮冠状动脉介入治疗术后再发心绞痛患者心电图疗效比较(例)
4讨论
冠心病指心脏发生缺血、缺氧、坏死而导致心肌损伤的一组心脏急性病,随着人们生活节奏及压力的增加,冠心病发病率及死亡率逐渐升高,其中急性心肌梗死发病率快速升高,并呈年轻化趋势,研究发现以40岁为临界点其递增趋势近似指数关系。目前急性心肌梗死最主要的治疗方案为PCI,可显著改善患者心脏供血情况,及时开通闭塞的血管,明显提升患者生存率,但PCI术后再狭窄(RS)、胸闷痛、心悸、心慌等症状困扰着PCI术后患者。即使及时按照指南给予最优化的药物治疗,部分症状仍然无法消除,因此,中西医结合为最适合的治疗方案。
银杏内酯注射液是从银杏叶中提取的倍半萜内酯和二萜内酯,研究发现,血小板活化因子(PAF)是血栓形成的重要因素,也是发生炎症的重要介质之一。而银杏内酯中的成分可以有效抑制PAF受体活性,是天然的PAF受体拮抗剂,可以有效抗血小板聚集。中医认为,银杏内酯具有活血化瘀的功效,对心血瘀阻的胸痹心痛效果显著。
注射用益气复脉(冻干)是由通过现代专业技术从红参、麦冬、五味子中提取的人参皂苷、五味子素、麦冬*酮、麦冬皂苷与辅料葡甲胺、甘露醇组成,具有益气养阴、复脉生津的作用。现代药理学研究表明,这些有效成分能够促进儿茶酚胺释放,促进Na+与Ca2+在细胞内外的交换,降低心肌细胞膜上Na+-K+-ATP酶的活性,进一步激发垂体-肾上腺素系统,降低二酯酶(PDEs)的活性,加强心脏收缩力度,升高血压,达到降低血小板聚集率的目的,最终改善血液微循环,降低冠心病发生意外事件的危险性。同时在长期*性试验研究过程中未发现注射用益气复脉(冻干)有明显的*性反应。
PCI术后患者因正气受损,导致再发胸闷胸痛、心悸、心慌,冷汗,肢体乏力不适等并发症。在西医治疗基础上,给予注射用益气复脉(冻干)联合银杏内酯注射液益气养阴、活血化瘀,可以有效改善PCI术后患者再发心绞痛的程度,明显减少患者心绞痛发作频次、持续时间,改善心电图的ST-T缺血情况,且用药方便。因此,注射用益气复脉(冻干)联合银杏内酯注射液在治疗PCI术后再发心绞痛患者效果显著,值得临床推广应用。
文章来源：中国民间疗法,27(15),59-61
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