针对难治复发B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，浙大二院血液科正在开展一项“靶向CD19的HLA半相合CAR-NK细胞治疗难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究”，现向社会公开招募受试者，凡经筛查符合要求的受试者均有机会参加这项临床研究。
目前仍约有20%的B-ALL和50%的B-NHL患者在抗CD19CAR-T细胞治疗后应答不佳，不能达到缓解。即使达到完全缓解后，仍约50%的患者在一年内复发。主要原因是患者自体T细胞构建的CAR-T细胞本身的功能缺陷，如T细胞趋向效应细胞分化及过度耗竭等。患者自体T细胞起始质量及异质性差异显著，严重阻碍了CAR-T细胞疗法的药效和药代动力学表征评价。而利用健康供者的NK细胞构建异体CAR-NK细胞形成的产品，是克服这些缺陷的潜在方案。
图片来源：NEnglJMed.
1.自愿参加本研究并签署知情同意书；
2.年龄18-75周岁，男女不限；
3.组织学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、转化滤泡淋巴瘤（TFL）、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和其他惰性B细胞NHL转化型：难治或复发DLBCL为经2线治疗后未达完全缓解；任何治疗过程中出现疾病进展，或疾病稳定时间等于和小于6个月；或自身造血干细胞移植后12个月内疾病进展或复发；难治或复发MCL必须是BTK抑制剂耐药或不能耐受；难治或复发惰性B细胞NHL为经三线治疗失败或复发；既往治疗必须包括CD20单抗治疗（除非受试者为CD20阴性）和蒽环类；
4.至少有1处最长径≥1.5cm的可测量病灶存在；
5.预计生存期≥12周；
6.肿瘤组织穿刺切片CD19表达阳性；
7.ECOG评分0-1分；
8.充足的器官功能储备；
9.允许既往接受过一次干细胞移植
10.研究用药前，批准的抗B细胞淋巴瘤的治疗手段，如系统性化疗、全身放疗和免疫治疗等已经完成至少3周；
11.育龄期女性受试者妊娠检测必须呈阴性，并同意在试验期间采取有效的避孕措施。
由于本研究采用半相合CAR-NK疗法，因此需要筛选供者为受试者提供NK细胞来源。入选标准如下：
1.与受试者为HLA半相合，即受试者的父母或子女；或亲兄弟姐妹，HLA的检测是由浙江省血液中心协助完成。
2.有足够理解能力并自愿签署书面知情同意书；
3.男女不限，年龄在18-60周岁，含临界值；
4.有充足的静脉通路用于外周血抽取。
1.贫血（Hb＜g/L）或血小板减少（血小板＜×/L）；
2.经药物不可控的高血压病史、中风或严重心脏病（心绞痛除外）；
3.以下病*学检测结果为阳性：HIV抗体；HCV抗体；乙型肝炎病*表面抗原（HbsAg）；乙型肝炎病*核心抗体；梅*螺旋体抗体；EB病*抗体；巨细胞病*抗体;
4.存在或怀疑无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病*或其他感染；
5.怀孕；
6.其他任何研究者认为不适合作为供者的情况。
如果您符合以上条件，并自愿参加本项研究，本院研究医生将对您进行相关检查。筛查结果经研究医生评估后，您若符合本研究的所有入组标准，同时充分了解该研究，并签署《知情同意书》后，方能正式进入本项研究。对于正式进入研究的患者，研究医生会根据研究方案和流程，制定诊疗及随访计划。
浙大二院血液科门诊（解放路院区、滨江院区、国际院区）
联系邮箱：sylen
zju.edu.cn封面图片来源JournalofinternalMedicine
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