我院正在进行一项注射用血栓通(冻干)对不稳定型心绞痛患者降低主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性的研究。该药物是已批准上市的中药注射剂(批准文号:国药准字Z),具有活血祛瘀,通脉活络之功效。用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。本研究以广州中医院作为牵头单位,同时在医院共同开展。
试验内容和目的评价注射用血栓通(冻干)对降低不稳定型心绞痛患者主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性;同时考察其对心肌损伤标记物、血清炎症标志物、斑块稳定性、血管内皮功能以及血栓与凝血等的影响。
志愿者招募条件年满40-75岁,符合冠心病、不稳定型心绞痛诊断标准,当前正在接受双联抗血小板治疗(阿司匹林+氯吡格雷),且符合中医辨证为心血瘀阻者的患者均可参加。
志愿者的义务和权益经筛查符合条件,参加本项试验的志愿者将经过为期7-14天的免费用药观察,患者可以免费进行血、尿,肝功能(ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL)、肾功能(Scr)、12导联心电图、凝血功能(APTT、PT+INR、TT、FIB),妊娠试验(育龄妇女),心肌损伤标记物(血清CK-MB、cTnT/cTnI/hsTnI)等检查。
我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
如您符合上述要求,并有意参加本研究项目,请与下列人员联系:
潘医生
王助理
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